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2016年天下医疗器械审评工作会议召开

公布工夫:2017-09-21阅读次数:79

9月22日,天下医疗器械审评工作会议正在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦白出席会议并发言。

  会议总结一年来天下医疗器械审评事情,研讨剖析医疗器械审评审批制度改革面对的形势,探究深化审评体系体例机制革新办法,对下阶段做好医疗器械审评事情提出要求。

  焦白指出,客岁8月,国务院印发《关于革新药品医疗器械审评审批轨制的看法》以来,国家食品药品羁系总局深切贯彻落实革新看法,印发了《医疗器械手艺审评中央综合改革方案》,优化审评形式和流程,加速立异医疗器械审评,增强审评才能建立,不断提高审评科学化程度。各地审评机构正在职员少、义务重的状况下,接纳有力步伐,实在履行职责。国度和省(区、市)医疗器械审评审批系统逐渐健全,各项工作迈出新程序。

  焦白夸大,医疗器械手艺审评事情是保障民众用械平安泉源准入环节,社会存眷度下,对行业影响大。同时,医用机器人、挪动医疗装备、下通量基因诊断、3D打印定制等新技术、新产品的络续出现,对审评才能也提出了更高的要求。面临新形势、新任务,要借重发力,勇敢立异,不断完善医疗器械审评系统,提拔医疗器械审评才能和程度。

  焦白要求,国务院关于革新药品医疗器械审评审批轨制的一系列重大决策,注解了党中央、国务院对保障民众用药用械平安的刚强刻意。食品药品羁系体系要深切进修体会党中央、国务院关于确保食品药品平安的要求,以加强“四个认识”的高度去熟悉医疗器械审评事情,正在保障民众用械平安中有作为、有贡献、有经受。要进一步贯彻落实国务院革新看法,深切推动审评机制革新,络续提拔审评效能。要坚定贯彻中心关于革新食品药品羁系体系体例的要求,根据公共安全的功用定位设置资本,进一步竖立完美审评机构。要竖立制度化、规范化、专业化和系统化的培训事情系统,周全提拔审评部队才能和程度。要连续推动廉政建设,打造一收为平易近、务实、廉洁的审评部队。

  会上,总局医疗器械手艺审评中心主任孔繁圃作工作报告,中国工程院院士、华南理工大学校长王迎军做了“生物医用质料研讨取生长”的专题报告。总局医疗器械注册管理司有关负责人引见了医疗器械注册管理和审评审批制度改革工作情况。总局构造及相干直属单位代表、各省级医疗器械手艺审评机构(响应单元)负责人及有关职员列入了会议。

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